电信科学技术研究院，电信科学技术研究院有限公司
名词解释
中药质量标志物，是指中药材和中药产品中固有或加工制备过程中形成的、与中药功能密切相关的化学物质，又可以进行定性鉴别和定量测定，按中医配伍组方的君药为先原则，兼顾臣佐使药的代表性物质。
近日，由天津药物研究院作为第一完成单位、刘昌孝院士领衔完成的“中药质量标志物理论创建与关键技术创新及其应用”项目，成功摘得2021年度天津市科学技术进步一等奖，用实际行动为中药质量这条“产业生命线”的发展奠定坚实基础。
提升中药质量科学研究水平
天津药物研究院中药首席专家张铁军是“中药质量标志物理论创建与关键技术创新及其应用”项目研究团队的核心专家之一。他认为，研究推广中药质量标志物是提升我国中药质量控制水平，为临床提供安全中药产品的重要抓手，在中药质量研究、质量评价、质量控制体系建立以及科学监管等方面，对推动行业发展均具有重大意义。
有效
据介绍，“中药质量标志物”的概念是刘昌孝院士于2016年创造性提出的，此次获得天津市科学技术进步一等奖正是“中药质量标志物”系列研究成果的重要体现。所谓“中药质量标志物”，是中药材和中药产品中固有或加工制备过程中形成的、与中药功能密切相关的化学物质，又可以进行定性鉴别和定量测定，按中医配伍组方的君药为先原则，兼顾臣佐使药的代表性物质。
接受采访时，张铁军告诉记者，此次获奖项目研究的核心内容包括中药质量标志物的“特有性、可测性、有效性、传递性、配伍环境”五个要素，反映了其与中医药理论有效性、安全性的密切关联，可以做到针对中药全生命周期动态变化和质量的传递与溯源，有利于建立全程质量控制体系。
除此之外，本次获奖项目还研发出中药质量研究创新技术，突破了质量研究及产业化应用的技术瓶颈。
推动科技创新成果向产业下沉
据了解，在“中药质量标志物理论创建与关键技术创新及其应用”项目的引领带动下，项目团队已完成研究并提升了14味中药材和5个中成药的质量标准。迄今，中药质量标志物理论已得到科技领域和行业的认同，并应用于百余个中药品种的研究，成为中药产业发展和行业监管的重要抓手，近三年直接经济效益达17.9亿元。
张铁军表示，2022年，项目团队将继续在大学、科研机构、生产企业中推广中药质量标志物认识和应用，推动研究成果向产业下沉，力促中药质量标志物研究成果在应用推广中再上新台阶。此外，团队正在开展2项中药国际标准的制定研究，并将申报“中药质量团体标准”，为整个行业规范中药质量标志物研究进行指导。此外，团队还将基于中药质量标志物进行质量标准和质量控制体系建设，把中药质量标志物研究向监管科学领域延伸，为行业监管打造优质工具，进而提升我国中药质量控制水平，以实现为临床提供更加安全有效的中药产品的目标。
标志物
来源：滨城时报
电信科学技术研究院(电信科学技术研究院有限公司)
